SOPHIA S.A. DE C.V., LABORATORIOS
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METICEL OFTENO 

Solución oftálmica

HIPROMELOSA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SOLUCIÓN al 0.5% contiene:
Hipromelosa...................................... 5 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
Cada ml de SOLUCIÓN al 2% contiene:
Hipromelosa.................................... 20 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
METICEL OFTENO al 0.5% es un lubricante ocular (lágrima artificial) indicado para el alivio temporal del ardor, de la sensación de cuerpo extraño y de la resequedad ­ocular debidos a conjuntivitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, queratitis por exposición, queratitis neuroparalítica, blefaritis, irritaciones oculares leves por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a la luz intensa. Además, está indicado como coadyuvante en cualquier tratamiento tópico ocular para restablecer la calidad de la película lagrimal precorneal y prolongar el tiempo de contacto de las drogas empleadas en aplicación tópica. Ventajas: Su consistencia ligeramente viscosa lo hace permanecer por tiempo prolongado en contacto con y lubricando la superficie ocular. METICEL OFTENO 2% está indicado como lubricante durante la colocación de las lentes de contacto de gonios­copia, lente de tres espejos, lente de panfunduscopia y otras lentes de inmersión, como procedimiento diagnóstico o terapéutico. Es un producto de uso exclusivo en el consultorio médico y en el quirófano para procedimientos de exploración y tratamientos con láser.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La hi­promelosa (conocida también como metilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa) es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante ocular y como vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica, además se utiliza como medio para modificar la interfase aire-lágrima en el uso de las lentes de contacto de inmersión para exploración y tratamientos oculares. No tiene capacidad de penetració n intraocular ni de absorción sistémica y prolonga el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la hipromelosa y/o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
Para evitar contaminación del frasco gotero se debe tener cautela de no tocar la punta con ninguna superficie.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
METICEL OFTENO al 0.5 o al 2% deberá ser usado sólo bajo estricto control médico durante el embarazo y la lactancia en virtud de que no se ha establecido la seguridad de este producto en estas condiciones. Aunque el producto no se absorbe sistémicamente, se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Irritación transitoria ocasional, adherencia del medicamento a las pestañas, con sensación de pestañas “pegajosas”. Visión borrosa que puede durar algunos segundos en el caso de METICEL OFTENO al 0.5% y algunos minutos cuando se utiliza METICEL OFTENO al 2%.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
METICEL OFTENO al 0.5% y al 2% aplicado tópicamente no se conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con antibióticos, esteroides y antiglaucomatosos, aumenta el tiempo de contacto de los medicamentos con los tejidos oculares.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio ocasionadas por la hipromelosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con METICEL OFTENO al 0.5 o al 2% para evaluar su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica.

Aplicar una o dos gotas de METICEL OFTENO al 0.5% en el fondo del saco conjuntival inferior, tan frecuentemente como se requiera.

La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas cada hora, o cada 2 ó 3 horas según se requiera (3 a 7 veces al día).

Aplique una cantidad suficiente de METICEL OFTE­NO 2% sobre la superficie de la lente de contacto diagnóstica que se va a colocar sobre la córnea.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales, sin embargo, este producto no se absorbe sistémicamente, por lo que no ocasiona problemas de intoxicación.

Sus efectos secundarios son menores y locales.

En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES
Frasco gotero con 10 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V. Reg. Núm. 61986, S. S. A. IV CEAR-121598/RM2003